頸復康顆粒真實世界臨床研究總結會圓滿召開
2023年7月30日上午,“真實世界的頸復康顆粒治療頸椎病(風濕瘀阻證)多中心病例注冊登記研究總結報告會”在福州市圓滿召開。該臨床研究由福建省中醫藥科學院為臨床研究組長單位,南京醫科大學公共衛生學院生物統計學系負責臨床數理統計,頸復康藥業集團為申辦單位,全國著名骨傷科專家王和鳴為特約技術顧問;本研究于2019年6月至2022年8月在全國范圍內31家醫療機構開展了真實世界研究,2415例患者接受了實際的治療,整個研究過程歷時三年零兩個月。
參加本次會議的有特邀技術顧問福建中醫藥大學王和鳴教授;臨床研究組長單位福建省中醫藥科學院葛繼榮教授、許鵬超博士等;統計單位南京醫科大學柏建嶺教授、劉文博士、湖北省中醫院何承建教授、王志剛教授;陜西中醫藥大學附屬醫院李引剛教授、劉艷萍教授;天津市中醫藥研究院附屬醫院高超教授;遼寧中醫藥大學附屬第四醫院樸光國教授;寧德市中醫院蔡德正主任;龍巖市中醫院陳群華主任等參研單位代表及研究者代表;申辦方頸復康藥業集團總工程師王春民以及藥物臨床評價中心、市場部的代表近30人參加了本次總結報告會。報告會由郭金甲負責主持。
王春民總工代表頸復康藥業集團做會議致辭。他首先對參加本次會議的專家代表表示熱烈的歡迎,并對大家冒著臺風的惡劣天氣參會表示誠摯的謝意。接著他回顧了全體參研單位三年疫情期間克服種種困難完成受試者入組、最終圓滿完成試驗的歷程;隨后向與會代表介紹了頸復康顆粒的基本情況。他說道,頸復康顆粒自1985年上市以來,在臨床上已經取得廣泛應用,在臨床醫師和患者中得到廣泛的認可。頸復康顆?,F為國家基本藥物、醫保甲類品種,曾為國家中藥保護品種,國家秘密技術品種。為了進一步評估頸復康顆粒治療頸椎病的臨床受益和風險及用藥特征等,進一步評估頸復康顆粒治療頸椎病(風濕瘀阻證)的有效性和安全性,頸復康藥業集團在全國范圍內開展了本次真實世界的研究工作。
接著,許鵬超博士代表組長單位福建中醫藥研究院從“試驗目的、試驗方案、試驗結果、試驗結論”等角度全面系統的介紹了臨床試驗研究總結報告情況,并著重介紹了十二個統計亞組的試驗結果供與會專家分析討論。討論環節,與會專家對本次試驗頸復康顆粒治療頸椎病的療效及安全性試驗結果一致給予高度認可,針對總結報告提出中肯意見及建議。
討論結束后,我國著名骨傷科專家、世界中醫藥聯合會骨傷專業委員會執行主委、福建中醫藥大學原副校長王和鳴教授做了專家點評,他說道:頸復康藥業集團是中成藥治療頸肩腰腿痛領域知名企業,頸復康顆粒更是最早投放到市場治療頸椎病的中成藥,也是首批用真實世界研究方法開展臨床試驗研究的中藥制藥企業。王和鳴教授對頸復康顆粒真實世界研究結果給與高度評價:他說試驗過程中全體參研單位嚴把質量關,31家參研單位真誠協作,工作非常認真嚴謹。經過4年多的努力,克服三年疫情的干擾,完成患者入組2400余例。取得這樣的成績是與頸復康藥業及全體參研單位同仁的努力分不開的。頸復康顆粒治療頸椎病(風濕瘀阻證)療效確定、安全性好;患者臨床依從性好,對藥物療效滿意度高,對藥物性價比滿意度高,這是我們發現的優勢,這一優勢成果對進一步推廣頸復康顆粒具有重要參考價值。
最后,王春民總工程師做總結發言。他首先代表頸復康藥業對各位專家長期以來在科研工作上的大力支持表示感;同時表示,頸復康藥業也將繼續支持各位專家開展科研工作;最后他向各位與會專家發出誠摯邀請,歡迎大家到承德、到頸復康藥業參觀指導。
頸椎病是一種常見病和多發病。隨著現代從事低頭工作方式人群增多,如電腦、空調的廣泛使用,人們屈頸和遭受風寒濕的機會不斷增加,造成頸椎病的患病率不斷上升,且發病年齡有年輕化的趨勢。頸復康顆粒是由頸復康藥業集團有限公司生產,具有活血通絡、散風止痛的功效,用于風濕瘀阻所致的頸椎病,癥見頭暈、頸項僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。從本次頸復康顆粒治療頸椎病真實世界研究結果來看,頸復康顆粒治療頸椎病(風濕瘀阻證)療效確定,可明顯改善疼痛、頭暈、頸項僵硬、頸肩背酸痛、手臂麻木及中醫證候情況,能有效減輕目眩、心悸、耳鳴及惡寒畏風等癥狀。